
حجم فایل : 681.2 KB
نوع فایل : پاور پوینت
تعداد اسلاید ها : 21
بنام خدا رضایت آگاهانه در پژوهشهای پزشکی رضایت آگاهانه چه هست
احترام به حق انسانی شرکت کننده
یک فرایند
چه نیست
امضای برگه حقوقی
فرمالیته هدف از رضایت احترام به حق اتونومی
اطمینان از عدم فریب و استثمار
اطمینان از قابل قبول بودن خطر تفاوت رضایت درمانی با پژوهشی بیمار ممکن است بهترین مراقبت را در پژوهش دریافت نکند.
باید اطمینان از داوطلبانه بودن شرکت در پژوهش حاصل شود.
اخذ رضایت پژوهشگر را از مسئولیت جبران عوارض مبرا نمی کند. شرایط رضایت معتبر آگاهی: ارائه اطلاعات لازم به زبان قابل فهم
آزادی: حق انتخاب
توانایی تصمیم گیری (اهلیت یا ظرفیت) آگاهی: چه اطلاعاتی باید ارائه شود؟ بداند از او برای شرکت در پژوهش دعوت شده است. مفهوم پژوهش را درست بفهمد.
با مراقبت استاندارد فرق دارد.
در یکی از بازوهای پژوهش مورد ارزیابی قرار می گیرد.
هدف پژوهش چیست.
داوطلبانه و اختیاری بودن شرکت در مطالعه
آلترناتیو شرکت در پژوهش چیست.
آگاهی: چه اطلاعاتی باید ارائه شود؟
پژوهش شامل چه نوع مداخله یا مداخلاتی است و نحوه همکاری وی به چه صورت خواهد بود.
طول دوره
مداخلات
تستها
میزان وقتی که در هر نوبت باید صرف کنند
تعداد مراجعات آگاهی: چه اطلاعاتی باید ارائه شود؟ شرکت در مطالعه چه فایده ای برای او دارد
اگر فایده مستقیمی برای او ندارد لازم است تصریح شود.
شرکت در مطالعه چه خطری دارد؟
عوارض احتمالی چگونه تحت کنترل قرار می گیرد
آگاهی: چه اطلاعاتی باید ارائه شود؟ رازداری
محرمانگی اطلاعات
چه افرادی دسترسی به اطلاعات دارند آگاهی: چه اطلاعاتی باید ارائه شود؟ فرد يا افرادي که براي دانستن حقوق شرکت کنندگان, اطلاعات بيشتر و يا در موقع صدمه از مطالعه ميتواند با وي تماس بگيرد.
آگاهی: چه اطلاعاتی باید ارائه شود؟
میتواند هر زمان مايل بود از مطالعه خارج شود بدون آنکه مشمول پرداخت جريمه گردد و يا از خدمات درماني محروم شود.
در یک مطالعه بر روی شرکت کنندگان در کارآزماییهای بالینی 34 درصد شرکت کنندگان نمی دانستند که در یک پژوهش شرکت دارند.
75 درصد آنها نمی دانستند که آزاد بودند در مطالعه شرکت نکنند و همچنان تحت مراقبت پزشک خود بمانند.
Asghari F, Ghalandarpoorattar SM. Continuing review of ethics in clinical trials: a surveillance study in Iran. J Med Ethics Hist Med. 2013 Sep 8;6:8.
فهم اطلاعات زبان ساده و قابل فهم
بدون استفاده از اصطلاحات تخصصی
توضیح شفاهی اطلاعات
دادن یک نسخه از اطلاعات مکتوب
دادن امکان و فرصت سوال پرسیدن آزادی اجتناب از
فریب
بیان وادار کننده
ترساندن بیمار
امیدهای غیر واقع گرایانه
انگیزه های مالی اغوا کننده
آزادی نه گفتن را راحت کنی...