مرجع دانلود پاورپوینت های درسی

حجم فایل : 540.4 KB
نوع فایل : پاور پوینت
تعداد اسلاید ها : 19
قوانين و مقررات
اخلاقي در پژوهشهاي پزشكي بسم الله الرحمن الرحيم تحقيقات پزشکي :
 اهداف
بهبود و ارتقاء روش هاي تشخيصي، درماني و پيشگيري
شناخت علت و نحوه ايجاد بيماري ها

روشهاي تحقيقاتي در علوم پزشکي
کار آزمايي هاي باليني
همگروهي، مورد شاهدي
توصيفي، ....
تجربي
ساير...
در بيشتر موارد انسان و موجود زنده بطور مستقيم محور انجام پژوهشها مي باشند ضرورت انجام تحقيقات پزشکي آيا انجام تحقيقات خواست مردم مي باشد؟
حفاظت از مردم در برابر آسيب هاي احتمالي وظيفه کيست؟
تعادمل بين نياز به تحقيقات و خطرات تحقيق همواره به عنوان يک اصل اساسي محور تصميمات است.
نقش تعيين ضوابط در حفاظت از آزمودني ها قوانين مقررات تحقيقات پزشکي
ملي
بين المللي
سازماني
فردي قوانين مقررات بين المللي 1947 بيانيه نورنبرگ
1964 – بيانيه هلسينكي
1975 – توكيو (ژاپن)
1983 – ونيز (ايتاليا)
1989 – هنگ كنگ
1996 – آفريقاي جنوبي
2000 – ادينبورو ( اسكاتلند)
2002- واشنگتن (آمريکا)
2004- توکيو (ژاپن)
2008- سئول کره جنوبي

International Ethical Guidelines
for Biomedical Research Involving Human Subjects
راهنماي بين المللي اخلاقي تحقيقات زيست پزشکي بر روي آزمودني انساني سازمان جهاني بهداشت (WHO)
شوراي سازمان هاي بين المللي علوم پزشكي (CIOMS
اين راهنما تفسير بيانيه هلسينکي نيست بلکه دستورالعملي براي اجراي آن در كشورهاي مختلف است. WHO/CIOMS: The basic responsibilities of ethical review committees are:
to determine that all proposed interventions, particularly the administration of drugs and vaccines or the use of medical devices or procedures under development, are acceptably safe to be undertaken in humans or to verify that another competent expert body has done so;

to determine that the proposed research is scientifically sound or to verify that another competent expert body has done so;

to ensure that all other ethical concerns arising from a protocol are satisfactorily resolved both in principle and in practice;

to consider the qualifications of the investigators, including education in the principles of research practice, and the conditions of the research site with a view to ensuring the safe conduct of the trial; and

to keep records of decisions and to take measures to follow up on the conduct of ongoing research projects.
WHO/CIOMS Sanctions. Ethical review committees generally have no authority to impose sanctions on researchers who violate ethical sta...